Après plusieurs années de recherche et de validation clinique, la startu française BrightHeart franchit une nouvelle étape de son développement. Fondée en 2022 à Paris, la medtech spécialisée dans l’échographie prénatale par intelligence artificielle, vient de finaliser une levée de fonds de 11 millions d’euros en Série A. Le tour de table est notamment mené par les fonds d’investissement Odyssée Venture et GO Capital. Son investisseur historique le fonds de capital-risque Sofinnova Partners ainsi que de cliniciens et d’experts reconnus du secteur des technologies médicales ont aussi participé à ce nouveau financement.

Cette levée de fonds doit permettre à BrightHeart d’accélérer son déploiement aux États-Unis, de renforcer sa présence en Europe et de continuer à faire évoluer sa plateforme. « Cette levée de fonds nous donne les moyens d’accélérer la mission de BrightHeart : faire de l’IA le nouveau standard de soins en échographie prénatale. Notre objectif est d’améliorer la précision diagnostique des échographies prénatales et la prise en charge des familles et des nouveaux-nés, tout en simplifiant les workflows pour les professionnels de santé. » déclare Cécile Dupont, CEO de BrightHeart et Partner chez Sofinnova Partners. 

Une technologie au service de l'examen prénatal

BrightHeart conçoit une solution d’intelligence artificielle qui assiste les obstétriciens lors des échographies prénatales. Plus précisément, sa plateforme analyse en temps réel les images échographiques, en particulier celles d’organes complexes comme le cœur du fœtus. L’objectif est d’aider à détecter plus tôt et plus précisément certaines malformations congénitales. La solution guide l’ensemble de l’examen, depuis la prise des images jusqu’à leur analyse finale. Tout en apportant une aide à l’interprétation des images, l’outil contribue à réduire les erreurs de diagnostic et à améliorer la qualité globale des examens.  

La plateforme s’intègre aux équipements existants utilisés dans les cabinets et les hôpitaux, ses principaux clients. L’objectif est de renforcer la précision et la rapidité des évaluations sans modifier l’organisation du travail des praticiens. L’outil fournit alors un support continu, du premier cliché à la revue finale.  

Une base réglementaire solide et des ambitions internationales 

En 2023, BrightHeart avait déjà levé 2 millions d’euros en amorçage auprès de Sofinnova Partners. Ces fonds avaient servi à consolider le développement technologique, préparer les premières démarches réglementaires et structurer l’entreprise. 

Mais c’est 2025 qui a marqué une phase de forte accélération pour la medtech. En effet, sa plateforme a obtenu cinq autorisations de la Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine chargée de la réglementation des dispositifs médicaux. Des autorisations qui sont nécessaires pour son déploiement et une utilisation clinique aux États-Unis d’ici les prochaines années. La startup a également noué des partenariats avec plusieurs centres académiques. Ces avancées réglementaires et scientifiques renforcent la crédibilité de sa solution dans un domaine médical très encadré.